兰州百源基因技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20182400010”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20182400010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州百源基因技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08 |
| 生产地址 | 兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼 |
| 产品名称 | TM（Thayer-Martin）淋球菌培养基 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 90mm×20个/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：TM培养基干粉、淋球菌抑菌剂、血红蛋白(10g/L)、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。TM培养基干粉组成成分为（g/L）：月示蛋白胨15.0、葡萄糖1.0、玉米淀粉1.0、磷酸二氢钾1.0、磷酸氢二钾4.0、氯化钠5.0、维生素B120.0001、L-谷氨酸钠0.1、对氨基苯甲酸0.0001、腺嘌呤0.01、鸟嘌呤0.0003、辅酶I0.0025、硫胺焦磷酸0.001、硝酸铁0.0002、盐酸硫胺素0.00005、L-半胱氨酸0.259、L-胱氨酸0.011、琼脂12.0。抑菌剂组成成分为：万古霉素3mg/L、多粘菌素E7500U/L、制霉菌素12500U/L、TMP5mg/L。原理：因淋病奈瑟菌的繁殖对营养要求较高，标本含杂菌又多，难以分离，因此培养基内必须含有动物血或血红蛋白粉，以及多种氨基酸、维生素和辅酶等增补剂，并且添加抗生素，增强选择性，提高检出率。 |
| 适用范围/预期用途 | 淋病奈瑟菌专用培养基，主要用于标本中淋病奈瑟菌的筛选。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
