| 注册证编号 | 甘械注准20182170060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃省峤达思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区雁西路1392号雁滩工业城南二区六号楼办公楼二楼 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区雁西路1392号雁滩工业城南二区六号楼办公楼二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 烤瓷冠、金属冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体，分为金属冠，由齿科镍铬合金或钴铬合金或纯钛金属制成；烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金或纯钛金属铸造内冠，外加瓷粉烧制而成。桥由齿科镍铬合金或钴铬合金或纯钛金属铸造基冠，外加瓷粉烧制而成，或用瓷粉制成全瓷，或用合成树脂制成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金或纯钛金属制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。 |
| 审批部门 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/3 |
| 生效日期 | 2024/8/3 |
| 有效期至 | 2028/11/11 |
