兰州凯博药业股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20182140030”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20182140030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州凯博药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号 |
| 产品名称 | 动脉止血贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI型、AII型、AⅢ型、AⅣ型、AⅤ型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AI型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；一面加医用肤色弹力布胶带背衬，产品经辐照灭菌后供一次性使用。AII型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；是直接冻干的片型产品，经辐照灭菌后供一次性使用。B型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；产品由基底材料（无纺布胶带）、止血海绵、离型纸三部分组成，经辐照灭菌后供一次性使用。C型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；冻干前加入纱布，产品经辐照灭菌后供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮肤表面创口止血，体外动脉出血性创口、介入刺入部位、血液透析穿刺及导管创口止血。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2028/6/19 |
