| 注册证编号 | 甘械注准20162570009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天水华圆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市麦积区社棠工业园华圆大道2号 |
| 生产地址 | 甘肃省天水市麦积区社棠工业园华圆大道2号 |
| 产品名称 | 卧式矩形压力蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YXQ.WF32.500×600-A/B;YXQ.WF32.610×910-A/B;YXQ.WF32.750×1050-A/B;YXQ.WF32.600×600-C/D;YXQ.WF32.650×750-C/D;YXQ.WF32.750×1050-C/D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由容器、密封门、管道系统和控制系统组成。控制系统包括：温度控制、升温时间、水位指示器、压力控制器和电气系统。容器主体为卧式矩形夹套结构，外壳呈方形，灭菌室内呈矩形，主体材质为304不锈钢；密封门分手轮式快开门（双门或单门）、机动门（双门或单门），配有安全连锁装置。产品主要性能指标：1.规格：YXQ.WF32.750×1050-A/B：直接蒸汽式，容积1.2立方米，-A为手动单门，-B为手动双门。YXQ.WF32.610×910-A/B：直接蒸汽式，容积0.6立方米，-A为手动单门，-B为手动双门。YXQ.WF32.500×600-A/B：电加热式，容积0.3立方米，-A为手动单门，-B为手动双门。YXQ.WF32.750×1050-C/D：直接蒸汽式，容积1.2立方米，-C为机动单门，-D为机动双门。YXQ.WF32.650×750-C/D：直接蒸汽式，容积0.6立方米，-C为机动单门，-D为机动双门。YXQ.WF32.600×600-C/D：电加热式，容积0.3立方米，-C为机动单门，-D为机动双门。2.额定工作压力：0.105MPa～0.22MPa。3.灭菌工作温度：121℃～134℃。4.使用电源：交流220V，50Hz或交流380V，50Hz。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗单位、制药企业、科研单位等机构对耐高温高湿物品进行消毒、灭菌处理。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
