| 注册证编号 | 甘械注准20222140121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑硅胶导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHSBI-20(27、33、40、47、53、60、67、73、80、87)(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)Fr-200(300、400)；CHSBⅡ-20(27、33、40、47、53、60、67、73、80、87)(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)Fr-3(5、10、20、30)/200(300、400)；CHSBⅢ-40(47、53、60、67、73、80、87)(12、14、16、18、20、22、24、26)Fr-10(20、30)/200(300、400) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑硅胶导尿包主要由一次性使用超滑导尿管、塑料镊子、碘伏棉球、注水器、集尿袋、塑料试管、纱布块、铺巾、洞巾、医用橡胶检查手套、腰盘、托盘、外消毒盘、无菌水包等组成；其中导尿管和无菌水包为基本配制，其他均可选配；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的导尿。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2027/2/20 |
