| 注册证编号 | 甘械注准20222140127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃医购通医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市皋兰县九合镇九合村三社155附19号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市皋兰县九合镇九合村三社155附19号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型垫单（非吸水型）、A型垫单（吸水型）、B型腿套、C型洞巾 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布（淋膜或非淋膜）、吸水材料和塑料薄膜经裁剪、热合（或缝纫）、折叠、包装而成。A型垫单（非吸水型）产品由淋膜或非淋膜非织造布；A型垫单（吸水型）产品非织造布、吸水材料和塑料薄膜制成；B型腿套产品由非织造布（淋膜或非淋膜）制成；C型洞巾产品由非织造布制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构使用，适用于手术中防交叉污染，供铺在患者身下或覆盖在患者身体表面，或包裹在器械表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/4 |
| 生效日期 | 2022/3/4 |
| 有效期至 | 2027/3/3 |
