| 注册证编号 | 新械注准20222170002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 巴州冠鼎医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆巴州库尔勒市兰干乡文拉提村二组205号 |
| 生产地址 | 新疆巴州库尔勒市兰干乡文拉提村二组205号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造支架可摘局部/全口义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及钴铬铸造合金连接体或纯钛铸造连接体组成。树脂基托局部/全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
