| 注册证编号 | 新械注准20212140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆荣成哈克制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆阿勒泰地区哈巴河县物流园区赛马场路西侧 |
| 生产地址 | 新疆阿勒泰地区哈巴河县物流园区赛马场路西侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "型号：非无菌型,平面形，耳挂式，（纸塑袋装代号：RC-YC-01、复合膜袋装代号：RC-YC-02） 无菌型，平面形，耳挂式，（纸塑袋装代号：RC-YC-03） 规格：17.5cm×9.5cm" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层无纺布（内外两层为纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带、鼻夹，经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。非无菌型应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/16 |
| 生效日期 | 2021/4/16 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
