| 注册证编号 | 宁械注准20242170012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏雅鑫义齿制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川市德胜工业园区永胜东路 10 号 |
| 生产地址 | 银川市德胜工业园区永胜东路 10 号 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）保持式正畸矫治器：哈利保持器、间隙保持器、环绕式保持器、透明保持器； 2）功能式正畸矫治器：推簧矫治器、颌垫矫治器、双导矫治器、肌激动矫治器、舌（腭）杆矫治器、前方牵引矫治器、平面导板、斜面导板、前庭盾矫治器、法兰克Ⅱ型矫治器、法兰克Ⅲ型矫治器、四眼簧矫治器、阻萌器、横腭杆矫治器、腭托矫治器、腭托横腭杆联合矫治器、舌刺矫治器、钟摆式矫治器； 3)扩弓式正畸矫治器：单向扩弓器、双向螺旋扩弓器、三向扩弓器、扇形扩弓器、双向快速扩弓器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器分为保持式正畸矫治器、功能式正畸矫治器、 扩弓式正畸矫治器。其中保持式正畸矫治器由正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成；功能式正畸矫治器由成品带环和正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物与矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成；扩弓式正畸矫治器由正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物与扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式正畸矫治器适用于口腔牙齿错颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
