| 注册证编号 | 宁械注准20232140006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏妙朗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号 |
| 生产地址 | 银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号 |
| 产品名称 | 医用右旋糖酐伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3ml/瓶，5ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由右旋糖酐70、右旋糖酐40、右旋糖酐20、谷胱甘肽、丙二醇、苯氧乙醇、卵磷脂、甘油、注射用水等主要原料组成的均质透明溶液灌装在低硼硅玻璃管制注射剂瓶内，注射液用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖封口。外包为纸盒。其中右旋糖酐标示浓度8mg/g，产品经过湿热灭菌，该产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
