| 注册证编号 | 藏械注准20222080001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青海省格尔木市藏青工业园区A区8号 |
| 生产地址 | 青海省格尔木市藏青工业园区A区8号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XZTY-100、XZTY-200、XZTY-300、XZTY-400、 XZTY-500、XZTY-600、XZTY-700、XZTY-800、 XZTY-900、XZTY-1000、XZTY-1100、XZTY-1200、 XZTY-1600、XZTY-1800、XZTY-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由空气压缩机、冷冻干燥机、多级过滤器、空气罐、分子筛吸附分离系统、氧气罐、氧气纯度分析仪、氧气流量计、电气控制系统、连接管道和阀门组成。电器控制软件版本号：1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度为90％以上，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床使用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 西藏自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
