| 注册证编号 | 黔械注准20162400071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：16ml×3；R1：45ml×4 R2：45ml×1；R1：60ml×4 R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸、5’-单磷酸腺苷、氧化型辅酶、已糖激酶；试剂2（R2）：咪唑缓冲液、5’-二磷酸腺苷、磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶（CK）的活性。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
