| 注册证编号 | 黔械注准20202140046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州高澄医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔南州龙里高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 贵州省黔南州龙里高新技术产业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm、平面形耳挂式14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用无纺布或无纺布复合材料制成，为三层结构（由内到外分别为：白色无纺布、过滤材料熔喷布和蓝色无纺布）、可塑性鼻夹和口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
