| 注册证编号 | 黔械注准20232220041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州泰科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区龙洞社区服务中心空港经济区食品工业园内中药固体制剂、中药饮片、中药前提生产线及仓储配套建设项目1号楼6层1号 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区龙洞社区服务中心空港经济区食品工业园内中药固体制剂、中药饮片、中药前提生产线及仓储配套建设项目1号楼6层1号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无添加剂管、促凝管、分离胶/促凝剂管、肝素钠管、肝素锂管、分离胶/肝素锂管、EDTAK2管、EDTAK3管、EDTANa2管、分离胶/EDTAK2管、氟化钠/EDTAK2管、氟化钠/肝素管、柠檬酸钠9:1管、柠檬酸钠4:1管、分离胶/柠檬酸钠管、分离胶/ACD管；规格：1mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.7mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL、9mL、10mL、12mL、15mL、20mL、40mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由试管、胶塞、塑料盖、标签、添加剂及附加物（或无添加剂、无附加物）组成。塑料盖采用聚乙烯塑料制成，试管有PET塑料管和双层（内层PP，外层PET）塑料管，胶塞采用丁基橡胶制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
