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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212220831”基本信息
注册证编号粤械注准20212220831 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号
产品名称手持式电化学生化检测仪
管理类别第二类
型号规格EB-101、EB-102
结构及组成/主要组成成分由主机、锂电池、电源适配器组成,其中主机由外壳、显示屏、主板组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/6/7
生效日期2021/6/7
有效期至2026/6/6
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