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深圳市华信生命医学技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192181128”基本信息
注册证编号粤械注准20192181128 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市华信生命医学技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区公明街道马山头社区第一工业区6号B栋1楼东、2楼、3楼
生产地址深圳市光明新区公明街道马山头社区第一工业区6号B栋2楼、3楼
产品名称输卵管导管
管理类别第二类
型号规格Pebax-F7
结构及组成/主要组成成分输卵管导管主要由引导管和外套管组成。引导管由管体和座组成,外套管由管体和座组成。引导管体由Pebax制成,其尖端由聚氨酯制成,引导管座由聚酰胺树脂制成;外套管体和座由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途供医疗机构经患者阴道进入宫腔,对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通治疗用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/10/22
生效日期2019/10/22
有效期至2024/10/21
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