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东莞安科医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222062062”基本信息
注册证编号粤械注准20222062062 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞安科医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市松山湖园区沉香街6号
生产地址广东省东莞市松山湖园区沉香街6号
产品名称数字化X射线透视摄影系统
管理类别第二类
型号规格ANARAY S880、ANARAY S860
结构及组成/主要组成成分ANARAY S880产品组成:由高压发生器、平板探测器、X射线管组件、悬吊架、胸片架、升降床、限束器、控制盒、遥控器、拼接架(选配)、滤线栅、系统软件组成。 ANARAY S860产品组成:由高压发生器、平板探测器、X射线管组件、悬吊架、胸片架、升降床或浮动床(二选一)、限束器、控制盒、遥控器、拼接架(选配)、滤线栅、系统软件组成。
适用范围/预期用途用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用,主要用于头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢全身多部位的检查。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/12/27
生效日期2022/12/27
有效期至2027/12/26
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