东莞安科医疗科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222062062”基本信息
注册证编号 | 粤械注准20222062062 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 东莞安科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区沉香街6号 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区沉香街6号 |
产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ANARAY S880、ANARAY S860 |
结构及组成/主要组成成分 | ANARAY S880产品组成:由高压发生器、平板探测器、X射线管组件、悬吊架、胸片架、升降床、限束器、控制盒、遥控器、拼接架(选配)、滤线栅、系统软件组成。 ANARAY S860产品组成:由高压发生器、平板探测器、X射线管组件、悬吊架、胸片架、升降床或浮动床(二选一)、限束器、控制盒、遥控器、拼接架(选配)、滤线栅、系统软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用,主要用于头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢全身多部位的检查。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/27 |
生效日期 | 2022/12/27 |
有效期至 | 2027/12/26 |