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深圳市安健科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222060287”基本信息
注册证编号粤械注准20222060287 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层
产品名称数字化摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格DX760A、DX760B、DX760C、DX780A、DX780B
结构及组成/主要组成成分本系列产品主要由X射线高压发生器(XDRP65或XDRP80)、X射线数字平板探测器(WSP-1717或CELV-1717)、X射线管组件(Ray-14_1或XG-3或MXZ1301)、悬吊机架(Angell-DR-D-4或Angell-DR-D-5,包括悬吊架、立式摄影架、升降式浮动患者台或固定式浮动患者台)、全身拼接站台(ZT-3选配)、限束器(XS-F)、控制台(KZD-5)、图像处理系统(TS-11)、电离室(Norma 301i选配)、和滤线栅(选配)组成。
适用范围/预期用途用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/3/6
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