| 注册证编号 | 粤械注准20222060287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DX760A、DX760B、DX760C、DX780A、DX780B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品主要由X射线高压发生器（XDRP65或XDRP80）、X射线数字平板探测器（WSP-1717或CELV-1717）、X射线管组件（Ray-14_1或XG-3或MXZ1301）、悬吊机架（Angell-DR-D-4或Angell-DR-D-5，包括悬吊架、立式摄影架、升降式浮动患者台或固定式浮动患者台）、全身拼接站台（ZT-3选配）、限束器（XS-F）、控制台（KZD-5）、图像处理系统（TS-11）、电离室（Norma 301i选配）、和滤线栅（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
