注册证编号 | 粤械注准20222071414 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳一心一医智能科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房5号1201 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房5号1201 |
产品名称 | 数字式多道心电图机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YX1200、YX1200s、YX1200pro、YX1800、YX1800s、YX1800pro |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电采集盒、附件组成,附件包括电源适配器、心电导联线、肢电极和胸电极、USB扫描枪(YX1200s、YX1800s不含)。 |
适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/27 |
生效日期 | 2022/9/27 |
有效期至 | 2027/9/26 |