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深圳一心一医智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222071414”基本信息
注册证编号粤械注准20222071414 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳一心一医智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房5号1201
生产地址深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房5号1201
产品名称数字式多道心电图机
管理类别第二类
型号规格YX1200、YX1200s、YX1200pro、YX1800、YX1800s、YX1800pro
结构及组成/主要组成成分由主机、心电采集盒、附件组成,附件包括电源适配器、心电导联线、肢电极和胸电极、USB扫描枪(YX1200s、YX1800s不含)。
适用范围/预期用途用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/9/27
生效日期2022/9/27
有效期至2027/9/26
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