从UDI看医疗器械生产企业的信息化改造要求（企业应对）
医疗器械唯一标识（UDI）是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI 由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，产品标识识别注册人/备案人
2026-09-19医疗器械唯一标识（UDI）是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI 由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，产品标识识别注册人/备案人
2026-09-19儿童化妆品的配方设计应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”的原则。应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫
2026-09-19包装上的文字标识应当与产品注册证、备案凭证或者生产许可证信息一致，包括产品名称、生产者名称地址、生产许可证编号、执行标准、生产日期与保质期标注位置等。
2026-09-19医疗器械注册人、备案人可以自行生产，也可以委托具备相应条件的企业生产。注册人对产品全生命周期质量负责，受托生产企业按协议组织生产。具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产。
2026-09-19本文以医疗器械注册证（编号：黔械注准20192400119，企业：贵州普洛迈德生物工程有限公司）为例，解析该类证件的法律依据、编号规则、有效期管理与核验方法，帮助品牌方在代工选型时快速识别合规风险。
2026-09-19本文以医疗器械生产许可证（编号：鲁药监械生产许20240065号，企业：山东高火火医疗科技有限公司）为例，解析该类证件的法律依据、编号规则、有效期管理与核验方法，帮助品牌方在代工选型时快速识别合规风险。
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