从不良事件数据看产品质量改进的闭环机制（实操指南）
导致死亡的可疑医疗器械不良事件，注册人、备案人应当在发现或者获知之日起规定时限内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的，应当在规定时限内报告。具体要求以《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
2026-10-01导致死亡的可疑医疗器械不良事件，注册人、备案人应当在发现或者获知之日起规定时限内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的，应当在规定时限内报告。具体要求以《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
2026-10-01落实 UDI 需要在包装赋码、生产线扫码、仓储校验等环节进行信息化改造，并与企业的 ERP、MES 系统打通。对中小企业而言，这是一笔不小的投入，但也是进入头部品牌供应链的必要条件。
2026-10-01功效宣称的评价路径与产品风险相关。保湿、护发等基础功效可通过文献资料或研究数据分析支持；美白祛斑、防晒、防脱发、祛痘、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑、宣称无泪配方等特殊功效，通常需要通过
2026-10-01牙膏原料应当符合《化妆品安全技术规范》及相关国家标准的要求。对新原料的使用，按照化妆品新原料的有关规定执行。含氟牙膏需要标注氟含量，儿童含氟牙膏还应标注警示用语。
2026-10-01已注册备案产品所使用的原料生产商、原料质量规格增加或者改变的，应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者申请变更。对于原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的，可
2026-10-01食品安全监督管理部门对食品生产企业的日常监督检查，主要围绕生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等方面展开。
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