医疗器械唯一标识（UDI）实施进展：企业需要做什么（实操指南）
我国按照风险程度和品类分批推进 UDI 实施，已从第三类医疗器械（含体外诊断试剂）扩展到部分第二类医疗器械。具体实施品类与时间节点以国家药监局发布的公告为准，企业应关注最新目录。
2026-09-22我国按照风险程度和品类分批推进 UDI 实施，已从第三类医疗器械（含体外诊断试剂）扩展到部分第二类医疗器械。具体实施品类与时间节点以国家药监局发布的公告为准，企业应关注最新目录。
2026-09-22代工企业在承接订单时，应明确功效评价由委托方还是受托方负责、费用如何分担、资料归属如何使用。建议将功效评价项目与检测机构资质写入合同附件。
2026-09-22儿童化妆品的配方设计应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”的原则。应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫
2026-09-22包装上的文字标识应当与产品注册证、备案凭证或者生产许可证信息一致，包括产品名称、生产者名称地址、生产许可证编号、执行标准、生产日期与保质期标注位置等。
2026-09-22本文以医疗器械注册证（编号：黔械注准20182400040，企业：贵州康源生物科技有限公司）为例，解析该类证件的法律依据、编号规则、有效期管理与核验方法，帮助品牌方在代工选型时快速识别合规风险。
2026-09-22本文以医疗器械生产许可证（编号：鲁药监械生产许20240058号，企业：联创优泰（青岛）医疗科技有限公司）为例，解析该类证件的法律依据、编号规则、有效期管理与核验方法，帮助品牌方在代工选型时快速识别合规风险。
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