| 注册证编号 | 粤械注准20242070921 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳数联天下智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼B1601 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处模具基地根玉路以东和而泰工业园生产厂房二期生产楼三楼医疗产品车间（委托生产） |
| 产品名称 | 睡眠呼吸监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAR10S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主控盒、导联线(含血氧夹)、胸/腹呼吸带、鼾声传感器、口鼻气流管、及客户端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 记录患者睡眠时的血氧饱和度、心率、胸腹呼吸、口鼻气流、鼾声以及体位，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
