| 注册证编号 | 苏械注准20212180704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YTX100、YTX101、YTX102、YTX103、YTX200、YTX201、YTX202、YTX203、YTX300、YTX301、YTX302、YTX303 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YTX100、YTX101、YTX102、YTX103由主机、探头、干电池组成；YTX200、YTX201、YTX202、YTX203由主机、探头、锂电池、充电线组成；YTX300、YTX302由含探头的一体式主机、干电池组成；YTX301、YTX303由含探头的一体式主机、锂电池、充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用（适用于测量孕周12周以上的胎儿心率） |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2026/3/10 |
