| 注册证编号 | 粤械注准20172180876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州晨昊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街2号402房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街2号402房 |
| 产品名称 | 胎儿/母亲监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TY5001、TY5002、TY8001、TY8002、TY8010、TY8010B、TY2001、TY2002、TY6001、TY6002、TY9001、TY9002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、显示器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头和电源线（电源适配器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对胎儿的胎心率、胎动，孕妇的宫缩压力、脉率、无创血压、血氧饱和度进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
