| 注册证编号 | 鲁械注准20192170468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁安桥义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁市火炬路西侧东达居委会工业园内1号厂房 |
| 生产地址 | 济宁市市中区火炬路西侧东达居委会工业园内1号厂房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制成。局部义齿由人工牙、基托和卡环制成；全口义齿由人工牙和基托制成。钴铬合金铸造支架可摘局部义齿采用钴铬合金、义齿基托树脂、合成树脂牙制成；树脂基托全口义齿采用义齿基托树脂和合成树脂牙制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/18 |
| 生效日期 | 2019/7/18 |
| 有效期至 | 2024/7/17 |
