| 注册证编号 | 粤械注准20202181829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东乐心医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区东利路105号A区 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区东利路105号A区 |
| 产品名称 | 胎儿心率记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件组成。其中移动端软件由关于模块、用户管理模块、设备管理模块、数据显示模块、数据管理模块及数据传输模块组成，版本：MODOO-P-V1，通过网络下载。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对妊娠32周以上单胎孕妇的胎心曲线记录，供医务人员对胎儿进行无应激试验评估。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/9 |
| 生效日期 | 2020/11/9 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
