| 注册证编号 | 渝械注准20192170113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆晶美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号（自编号：0404）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JMJZ-GA、JMJZ-GB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属支架型固定矫治器（JMJZ-GA）由牙科合金材料、牙科金属丝（正畸丝、牙用不锈钢丝），以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含树脂基托。金属支架基托混合型固定矫治器（JMJZ-GB）由牙科合金材料、牙科金属丝（正畸丝、牙用不锈钢丝）、树脂基托材料，以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有树脂基托。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于预防、阻断、治疗患者错颌畸形。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
