| 注册证编号 | 粤械注准20152220595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 细菌测定系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL-96、DL-96II、DL-96III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测定系统由检测装置、嵌入式控制装置、上位机控制装置、应用程序组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该测定系统供与体外诊断试剂板配套用于进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
