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深圳市雷诺华科技实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202221991”基本信息
注册证编号粤械注准20202221991 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、702、802
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格LD-100、LD-120、LD-160
结构及组成/主要组成成分由主机和随机软件组成。其中主机由外壳、光学模块、主板、显示模块组成。
适用范围/预期用途用于对EDTA试管中静脉血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/27
生效日期2020/11/27
有效期至2025/11/26
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