梅州康立高科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20152221040”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20152221040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅州康立高科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
| 产品名称 | 血气电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BG-500E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由触摸屏、样品箱、电极（选配）、蠕动泵、试剂盒、采样架、流路板、电池、打印机、扫描枪和气瓶部件组成。电极选配方式有以下几种方式：1、pH、pCO2、pO2、HCT、K+、Na+、Cl-、Ca2+、Glu、Lac；2、pH、pCO2、pO2、HCT；3、pH、pCO2、pO2、HCT、K+、Na+、Cl-；4、pH、pCO2、pO2、HCT、K+、Na+、Cl-、Ca2+。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量人体血液中 K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、HCT、pCO2、pO2、Glu、Lac的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/6 |
| 生效日期 | 2020/5/6 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
