| 注册证编号 | 粤械注准20222021515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳阿斯克医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、406单元、C座303、304-1、405单元 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、C座303单元；广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，1号厂房一楼104、104A（委托生产） |
| 产品名称 | 内窥镜取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SE-T55-115S、SE-T55-115M、SE-T65-115S、SE-T65-115M、SE-F65-115S、SE-F65-115M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含取石网篮、导入器(PP)和封水帽(PC)，其中取石网篮主要由手柄（ABS）、护套管(Pebax)、鞘管（PI）、内芯(304)、网篮(镍钛合金)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
