注册证编号 | 粤械注准20232400874 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
产品名称 | 特异性生长因子测定试剂盒(茚三酮显色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格一:R1:21mL×1,R2:7mL×1; 规格二:R1:45mL×1,R2:15mL×1; 规格三:R1:60mL×1 R2:20mL×1; 规格四:R1:60mL×3 R2:20mL×3; 规格五:R1:90mL×2 R2:15mL×4; 规格六:R1:80mL×3 R2:20mL×4; 校准品(选配):校准品(2个水平)1mL×2; 质控品(选配):质控品(2个水平)1mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1试剂:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、4-二甲基氨基苯甲醛、Proclin300; R2试剂:丁二酸缓冲液、茚三酮、Proclin300; 校准品(溶液):特异性生长因子; 质控品(溶液):特异性生长因子。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的特异性生长因子的含量,临床上主要用于急性炎症检测、免疫系统絮乱的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/22 |
生效日期 | 2023/5/22 |
有效期至 | 2028/5/21 |