| 注册证编号 | 京械注准20232210688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 产品名称 | CT图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Nongated-CalciumGo，发布版本1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由浏览器端和服务端组成，为B/S架构，通过安装文件交付。浏览器端功能模块包括登录模块、图像列表模块、图像处理模块、图像操作工具模块、钙化区域识别和血管标识模块、钙化积分计算模块、报告模块、推送模块、平台管理模块。服务端功能模块包括应用服务模块、数据处理与存储模块、算法模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对符合DICOM3.0标准的胸部CT图像数据进行处理、显示、Agatston分数计算以及基本编辑操作，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
