| 注册证编号 | 粤械注准20222190459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园 |
| 生产地址 | 兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园 |
| 产品名称 | 体佩式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CH-F301、CH-F302、CH-F306、CH-F307、HA-818 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机(包括麦克风、音频放大电路、受话器、挂脖硅胶管、外壳) 、耳麦线和耳塞组成。(适用于CH-F301) 主机（包括传声器、音频放大电路、受话器、挂脖硅胶管、外壳）、耳麦线和耳塞组成。 (适用于CH-F302、CH-F306、CH-F307、HA-818) |
| 适用范围/预期用途 | 供气导性听力损失患者补偿听力用 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
