| 注册证编号 | 粤械注准20192071046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市岩尚科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区观光路汇业科技园厂房1栋A区三层305 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区观光路汇业科技园厂房1栋A区三层305 |
| 产品名称 | 贴片式动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS-MBE07、 YS-MBE01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录仪主机、医用胶带、充电装置、导联线、电池及多参数检测APP软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电信号记录之用。其中，单导联型号（YS-MBE01）仅用于心律失常；七导联（YS-MBE07）可选择胸前导联位置的检测，用于心律失常及部分部位的心肌缺血。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
