| 注册证编号 | 粤械注准20152221250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州埃克森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 产品名称 | 全自动五分类血液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EH8500、EH8530、EH8600、EH8630 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及附件组成，其中主机由自动进样器、开放进样键、进样组件、WBC和RBC计数池、DIFF池、光学组件、阀模块、压力组件、注射器组件、清洗组件、控制电路以及配套软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/2 |
| 生效日期 | 2020/7/2 |
| 有效期至 | 2025/7/1 |
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