| 注册证编号 | 粤械注准20212400656 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：水平1：2×3mL，水平2：2×3mL，水平3：2×3mL；规格2：水平1：6×3mL；规格3：水平2：6×3mL；规格4：水平3：6×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由DL-高半胱氨酸，Tris-Hcl缓冲液，防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于同型半胱氨酸（Hcy）项目实验室检测过程精密度的监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/5 |
| 生效日期 | 2021/5/5 |
| 有效期至 | 2026/5/4 |
