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华瑞同康生物技术(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152221436”基本信息
注册证编号粤械注准20152221436 [查看相关产品信息]
注册人名称华瑞同康生物技术(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301
生产地址深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301
产品名称化学发光数字成像分析仪
管理类别第二类
型号规格CIS-2
结构及组成/主要组成成分分析仪主要由图像处理软件、暗箱、制冷CCD及镜头、电源适配器组成。
适用范围/预期用途适用于与本公司生产的,以硝酸纤维素膜等固相载体为基质、以化学发光为信号输出的专用体外诊断试剂配套使用,对被检物质进行检测和分析。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/9/29
生效日期2020/9/29
有效期至2025/9/28
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