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广东凯普科技智造有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152221481”基本信息
注册证编号粤械注准20152221481 [查看相关产品信息]
注册人名称广东凯普科技智造有限公司[查看公司信息]
注册人住所潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室
生产地址广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层
产品名称全自动核酸分子杂交仪
管理类别第二类
型号规格HBHM-9000A、HBHM-9001A
结构及组成/主要组成成分主要包括主机、反应室总成、LCD面板、移液装置、试剂安装平台、阅读系统模块。
适用范围/预期用途与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用,用于核酸分子的杂交分析试验。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/24
生效日期2020/6/24
有效期至2025/6/23
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