| 注册证编号 | 湘械注准20212221566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南明德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFT3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由光学单元、机械单元、控制单元、液路单元及软件(软件发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用荧光免疫分析法，与本公司生产配套的干式荧光免疫试剂盒共同使用，在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
