| 注册证编号 | 粤械注准20182021135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区） |
| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缝合架和缝合针组成，其中缝合架包括夹头、硅胶垫、外壳和拉杆，缝合针包括针、针座和护套。其中夹头、外壳、拉杆和针座由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成，硅胶垫由硅橡胶制成，针由304不锈钢制成，护套由LLDPE(线性低密度聚乙烯)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
