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深圳库珀医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202030136”基本信息
注册证编号粤械注准20202030136 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
生产地址广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
产品名称微创扩张引流套件
管理类别第二类
型号规格单根装:PNS-8F、PNS-10F、PNS-12F、PNS-14F、PNS-16F、PNS-18F、PNS-20F、PNS-22F;复合装:PNS-8F、PNS-10F、PNS-12F、PNS-14F、PNS-16F、PNS-18F、PNS-20F、PNS-22F。
结构及组成/主要组成成分微创扩张引流套件由扩张管、套管、超硬涂层导丝、穿刺针和Foley管组成。
适用范围/预期用途供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道时使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/31
生效日期2020/1/31
有效期至2025/1/30
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