| 注册证编号 | 粤械注准20192400447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 微量总蛋白（MTP）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒共 5 种规格，分别为: 20ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、360ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒；质控品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体单试剂，主要组成成分：邻苯三酚红 1.5mmol/L、钼酸钠 0.04mmol/L、缓冲液 50mmol/L；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、微量总蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、微量总蛋白、防腐剂、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中微量总蛋白（MTP）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
