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广东阳光生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220070”基本信息
注册证编号粤械注准20202220070 [查看相关产品信息]
注册人名称广东阳光生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼
生产地址惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼
产品名称微生物鉴定及药敏分析系统
管理类别第二类
型号规格DST1000
结构及组成/主要组成成分由判读装置、分析软件组成。判读装置包括试剂板进出仓、光学检测系统及PCB控制系统。
适用范围/预期用途与本公司生产的随机体外诊断试剂盒配套使用,用于细菌及真菌检测、抗生素药物敏感度试验。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/15
生效日期2020/1/15
有效期至2025/1/14
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