| 注册证编号 | 浙械注准20162400860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:45ml×1，R2:6.5ml×1； R1:68ml×2， R2:10ml×2； R1:68ml×4，R2:40ml×1； R1:45ml×2， R2:13ml×1； R1:68ml×2，R2:19.5ml×1；R1:45ml×2，R2:6.5ml×2；R1:4.5ml×4×10 R2:2ml×1×10； R1:4.5ml×4×12 R2:2ml×1×12； 校准品(可选购):0.4ml×1；1.0ml×1； 质控品(可选购):0.4ml×1；1.0ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、双苷肽、叠氮钠； R2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸(Gly-Pro-PNA)、乙二醇、牛血清白蛋白、叠氮钠； 校准品:氨酰脯酸二肽氨基肽酶、氯化钠、牛血清白蛋白； 质控品:甘氨酰脯酸二肽氨基肽酶、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
