| 注册证编号 | 粤械注准20222401609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（直接化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒；50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磁微粒（M）、结合物（R1）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）校准品（选配）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）质控品（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量，临床上用于监测PGI的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值，可用于胃癌的治疗监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/20 |
| 生效日期 | 2022/10/20 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
