| 注册证编号 | 粤械注准20192081348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市大雅医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋601 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM16B、DM18B、DM15T、DM16T、DM18T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器和电源适配器组成。 DM26-25S：支持CPAP、BPAP-S、BPAP-S-Auto 模式。 DM26-25T：支持CPAP、BPAP-S、BPAP-T、BPAP-ST 模式。 DM26-30T：支持CPAP、BPAP-S、BPAP-T、BPAP-ST 模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供无创通气治疗，适用于体重超过30公斤的成人患者，可在医院和家庭环境使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
