| 注册证编号 | 粤械注准20212071694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市泽辉医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋505 |
| 产品名称 | 无创血流动力检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HEMO-ZH01、HEMO-ZH02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（血流动力检测模块、无创血压检测模块、主板、锂电池、显示屏）、八芯导联线和血压袖带组成 |
| 适用范围/预期用途 | 由适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数、心搏指数、心排量、搏排量、血压（收缩压、舒张压）进行检测用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
