| 注册证编号 | 粤械注准20212061789 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市鸿元医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元501室 |
| 生产地址 | 东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号 |
| 产品名称 | 无菌医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、100g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、卡波姆、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸甲酯组成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2026/12/22 |
